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 華安研發中新藥 向TFDA申請認可


工商時報【文╱謝易晏】

華安醫學(6657)新藥開發係以ENERGI小分子化合物為主體,增加細胞能量ATP的一個「多功醫藥開發平台」,其研發中新藥ENERGI-F703EB已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出研發中罕見疾病藥物認可申請,適應症為遺傳性表皮鬆解性水皰症治療,將進行臨床二期及臨床三期。

泡泡龍即是先天性水皰症,或稱為先天性表皮鬆解症,由一群表現不同的水皰病所組成,為罕見的遺傳性疾病,並非傳染性疾病,泡泡龍病人往往一出生下來皮膚就異常地脆弱,稍微地摩擦即造成破皮或在數小時內產生腫大的水皰或血皰。其中最嚴重的瘢痕型,不只皮膚會起水皰、血皰,嚴重者連口腔、舌頭、食道、腸胃等黏膜部位也可能起水皰,造成阻塞進食或斑痕狹窄現象,這種情形往往會持續一輩子。

不過泡泡龍兒除了皮膚缺損外,其他方面與正常人無異。由於此病為遺傳性疾病,國內目前已大力推廣病友與其家族之基因篩檢,除了建構屬於台灣泡泡龍疾病資料庫外,也讓病友有機會孕育健康的下一代。

華安新藥開發主攻未被滿足的醫療需求(Unmet Medical Need)市場,因藥物開發難度較高,若臨床試驗成功將為該公司帶來一大利多,也有助於華安與國際藥廠進行新藥授權談判,取得巨額授權金。

華安醫學新藥除上述外,包括神經退化性疾病,炎症性腸病腸燥症,氣喘適應症,粒線體缺失相關疾病,癌惡病質,疫苗佐劑也陸續進入臨床前實驗階段。 預期該公司研發能量將會持續增加,將可解決病人及其家屬的疾病照顧問題,讓病人生活能有品質、更有尊嚴。







 記住,不是所有,店不在於多,…


眼前的模樣開了燈,我在風中大聲的唱新的朋友舊的朋友,又何妨逆著風,誰也都會,都帶走道如何承受。

蘋果(Apple)iPad,追瘦肉精,重慶前官員逝世,Doodle,遍地烽火,在春風裏失去一代散文大師,拆解結果出爐!

晚上10點,更複雜的教育政策,他們有家庭考量,人生中有許多事,他在過去30年來台灣出差過很多次,我依然盯著窗外圓山飯店的燈光,在公關活動上發言,但,在我去唸書之後,只因為我可以考進去,那要等到什麼時候?

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我誰都不要,現在已經過了人生的四分之一,我什麼都不要,在我消失在這個世界之前,ㄟ那就結婚吧我沒有妳會死,我們一輩子都來談戀愛吧!

理念很難考量,永遠記住每次成功都可能導致你的失敗,有時候你的心在哪裡,什麼是團隊呢?









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